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      聯(lián)系人:李總

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    生物制品的廠房無菌車間設(shè)計應(yīng)遵照下列4點基本要素

    來源:四川無塵車間施工 發(fā)布時間:2019年09月18日

    生物制品通常具有有機化學(xué)合成藥所不具有的獨特優(yōu)點。為考慮工業(yè)生產(chǎn)生物制品類藥的要求,生物制品的廠房無菌車間設(shè)計應(yīng)遵照下列基本要素:

    1.防護標準


    為避免病菌進到生物制品,生產(chǎn)制造 時要在無菌車間實際操作以避免生物制品類毒素及 各種各樣微生物菌種的環(huán)境污染,工業(yè)廠房要布置成與外部環(huán) 境無干撓的防護情況。

    2.殺菌標準


    無菌車間的任何機器設(shè)備、器材及其內(nèi)外墻、環(huán)氧地坪 等都應(yīng)具備承擔不斷完全消毒殺菌的耐用度。每 天生產(chǎn)制造前后左右,應(yīng)選用物理學(xué)的或有機化學(xué)的方式在 房間內(nèi)推行完全的殺菌消毒殺菌。


    3.室內(nèi)空氣質(zhì)量有效定項流動性標準


    生產(chǎn)車間無菌車間工作區(qū)域務(wù)必保證氣密封性,確 保空調(diào)機組的送、送風(fēng),氣體根據(jù)中效、高效率 過濾裝置進到無菌車間,室內(nèi)空氣質(zhì)量流動性方位應(yīng)是 從清潔級別高的地區(qū)流入清潔級別低的區(qū) 域,且標準氣壓極差應(yīng)維持在0.5mm水柱左右。


    4.人工流產(chǎn)、貨運物流防止交疊,1個屋子只準可做這種規(guī)格型號的生物制品。

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