無菌廠房工程
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/ Detailed introduction
云南潔凈無塵車間潔凈無菌廠房工程竣工驗收時需要注意哪些?
無塵車間-潔凈無菌廠房的竣工驗收,是在各分部單機試車,無生產(chǎn)負(fù)荷系統(tǒng)試車自檢合格后進行。竣工驗收的內(nèi)容是對各分部工程的單機試車和無生產(chǎn)負(fù)荷系統(tǒng)試車的核查,潔凈室(區(qū))性能參數(shù)檢測和調(diào)試、各分部觀感質(zhì)量核查,按要求進行功能檢測和調(diào)試。
一、潔凈無菌廠房竣工驗收時,應(yīng)認(rèn)真檢查竣工驗收的資料,一般包括下列文件及記錄:
1.圖紙會審記錄、設(shè)計變更通知書和竣工圖;
2.各分部工程的主要設(shè)備、材料和儀器儀表的出廠合格證明及進場檢驗報告;
3.各分部工程的單機設(shè)備、系統(tǒng)安裝及檢驗記錄;
4.各分部單機試運轉(zhuǎn)記錄;
5.各分部工程、系統(tǒng)無負(fù)荷試運轉(zhuǎn)與調(diào)試記錄;
6.各類管線試驗、檢查記錄;
7.各分部工程的安全設(shè)施的檢驗和調(diào)試記錄;
8.各分部工程的質(zhì)量驗收記錄。
二、潔凈無菌廠房竣工驗收的主要測試內(nèi)容如下:
1.氣流目測;
2.風(fēng)速和風(fēng)量測試;
3.空氣過濾器的檢漏;
4.潔凈室(區(qū))的密閉性測試;
5.房間之間的靜壓差測試;
6.空氣潔凈度等級;
7.自凈時間;
8.溫度、相對濕度;
9.照度值;
10.噪聲級;
11.其他建設(shè)方需要進行的檢測項目。
三、潔凈無菌廠房的竣工驗收合格,并經(jīng)核實批準(zhǔn)后,按要求進行功能驗收,功能驗收是在“靜態(tài)”進行測試,其主要測試內(nèi)容如下:
1.檢測空氣潔凈度等級;
2.生產(chǎn)工藝有要求者,還應(yīng)進行微生物測試或化學(xué)污染物測試或特殊表面的潔凈度測試;
3.潔凈室(區(qū))的溫度、相對濕度的穩(wěn)定性測試;
4.檢測自凈時間;
5.檢測潔凈室(區(qū))的密閉性測試;
6.測定照度;
7.測定噪聲級;
8.需要時,確認(rèn)和記錄氣流形式和換氣次數(shù);
9.其他需要進行的其他檢測項目。
四、潔凈無菌廠房使用驗收后,應(yīng)編寫使用驗收報告,其主要內(nèi)容有:
1.潔凈廠房中各種設(shè)施(包括生產(chǎn)工藝設(shè)備)等的開啟狀態(tài)描述;
2.測試的潔凈室(區(qū))人員及其活動情況的描述;
3.分項測試記錄及分析意見(包括測試點位置、座標(biāo)等);
4.測試儀器的有效校驗證書;
5.驗收出具相關(guān)結(jié)論。
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